Senior CSV Consultant

Avenga is a global IT and digital transformation champion. We deliver strategy, customer experience, solution engineering, managed services, software products and outsourcing services like: staff augmentation, team leasing and permanent employment.Together, we are more than 2500 professionals with over 20 years of experience. We are present in Europe, Asia and the USA.
Senior CSV Consultant
Miejsce pracy: woj. dolnośląskie
Nr ref.: /APD/CSV/remote/11

Avenga jest światowym ekspertem w obszarze IT i transformacji cyfrowej. 

W ramach linii Transforming Industries świadczymy szeroką gamę usług – od doradztwa strategicznego, usług związanych z customer experience, projektowaniem rozwiązań, po tworzenie oprogramowania.  W ramach obszaru Avenga IT Professionals oferujemy outsourcing najwyższej klasy specjalistów w trzech modelach współpracy: staff augmentation, team leasing i rekrutacje stałe. 

Łączymy kreatywność i innowacyjność z umiejętnością szybkiej realizacji kompleksowych projektów nastawionych na uzyskanie wymiernych korzyści oczekiwanych od dużego dostawcy rozwiązań IT.

Avenga to ponad 2500 profesjonalistów i 20-letnie doświadczenie w realizacji projektów IT.

Jesteśmy obecni w Europie, Azji i USA. W Polsce działamy od 2004 roku (poprzednio pod nazwą IT Kontrakt).

 

Responsibilities

  • Determine validation approach, identifies deliverables needed or impacted by a project / enhancement / or change for GXP computerized systems;
  • Be responsible for the review of software documentation according to CSV corporate SOPs, and regulatory guidance;
  • Authorize validation plans/reports, reviews test plans/reports (and other deliverables) to assess and notify that the system is ready to go life;
  • Verify testing plans, activities, deliverables and records, provide consultancy on test related deviations and corrective actions according to approved procedures;
  • Support system audit/inspection preparation and execution as CSV subject matter expert.
  • Support system maintenance with validated state and permanent audit readiness;
  • Implements relevant framework and processes, propose and uses tools.

Requirements

  • 4+ years of experience in IT & Software Validation (CSV, GAMP), preferably in pharma environment including:
  • Leading validation for projects and systems maintenance;
  • Authoring validation plans, reports and deliverable registries;
  • Authoring or reviewing validation related deliverables, records and other evidences;
  • Maintenance and support of applications under global inspection agencies, CFR 21 FDA Part 11, Annex 11;
  • Ability to work collaboratively in cross-functional teams to achieve milestones and goals;
  • Communication skills, English language mandatory (C1).
Please include in your application the following consent:I agree to the processing of my personal data provided by me, not mentioned in art. 221 § 1 of the Labor Code, or other specific provisions applicable pursuant to art. 221 § 4 of the Polish Labour Code, in order to recruit by the Administrator - Avenga IT Professionals Sp. z o.o. with registered office in Wrocław, ul. Gwiaździsta 66, 53-413 Wrocław, for the position Senior CSV Consultant.

    IT CONNECT Sp. z o.o.

    mazowieckie / Warszawa

    04-12-2021

    Konsultant SAS

    przeprowadzanie integracji i utrzymywanie aplikacji przy użyciu oprogramowania SAS pisanie kodu, prototypowanie testowanie, wdrażanie, dokumentowanie Praktyczna znajomość SAS VA oraz programowania m.in. SAS 4GL Certyfikat SAS Base Programming...

    Orange Polska S.A.

    mazowieckie / Warszawa

    04-12-2021

    Główny Specjalista ds. Zarządzania Siecią i Platformami Usługowymi GNOCe / Główna Specjalistka ds. Zarządzania Siecią i Platformami Usługowymi GNOCe

    Zapewnienie maksymalnego czasu działania wszystkich podległych Usług (takich jak Prepaid, Flex) Uczestnictwo w licznych projektach Wsparcie dla krajów Grupy Orange w zakresie obsługiwanych technologii Rozwój narzędzi monitorujących pracę...

    CEVA Logistics Poland Sp. z o.o.

    mazowieckie / Warszawa

    04-12-2021

    IT Customer Engagement Expert Europe

    If you are a passionate IT Customer Engagement Expert Europe with customer focus and logistics background, this is a great challenge to accelerate. WHAT ARE YOU GOING TO DO? You will be responsible for the solution design process, including data...

Więcej ofert pracy

Podobne oferty pracy

  • IT CONNECT Sp. z o.o.t

    mazowieckie / Warszawa

    04-12-2021

    Główny Administrator Systemu

    Aktualizacja dokumentacji Systemu Optymalizacja i konserwacja Systemu Zapewnienie wydajności /dostępności Systemu na poziomie uzgodnionym z Właścicielem Biznesowym Systemu, Utrzymanie narzędzi administracyjnych (skryptów, programów itd.)...

  • IT CONNECT Sp. z o.o.t

    łódzkie / Łódź

    04-12-2021

    Główny Administrator Systemu

    Aktualizacja dokumentacji Systemu Optymalizacja i konserwacja Systemu Zapewnienie wydajności /dostępności Systemu na poziomie uzgodnionym z Właścicielem Biznesowym Systemu, Utrzymanie narzędzi administracyjnych (skryptów, programów itd.)...

  • Hemmersbacht

    dolnośląskie / Wrocław

    04-12-2021

    Back Office Administrator

    YOUR TASKS Monitoring and closing incidents in the ticketing system Contacting with customer via phone or e-mail Active contacting and troubleshooting with our engineers (technical support) Monitoring the correct timelines (SLA) and ticket flow...